Birleşik Krallık hükümeti, 6 Ekim 2026’da Sağlıkta Yapay Zekâ Düzenlemesi Ulusal Komisyonu’nun (National Commission into the Regulation of AI in Healthcare) 10 Eylül’de yayımlanan 44 önerisinin tamamını kabul ettiğini duyurdu. MHRA’nın Eylül 2025’te bağımsız ve yasal statüsü olmayan bir danışma organı olarak kurduğu komisyon, bir yıl süren ve 12.000’den fazla kişinin katıldığı bir görüş toplama sürecinin ardından raporunu hazırlamıştı. Komisyonun ana sonuçlarından biri, YZ destekli tıbbi cihazların tek seferlik değerlendirmeye dayanmak yerine kullanım ömrü boyunca izlenmesi gerektiği.

Hükümet yanıtına göre ilk adımlar şöyle: MHRA, zamanla uyarlanan ve gelişen YZ tıbbi cihazlarındaki değişikliklerin yönetimine ilişkin yeni yaklaşım için Aralık 2026’ya kadar taslak rehber yayımlayacak; 2027 başında YZ cihazlarının nasıl nitelendirilip sınıflandırılacağına dair istişare başlatacak. Umut vadeden araçların yakın gözetim altında NHS’te daha erken kullanılmasını sağlayacak aşamalı izin yolları da değerlendirilecek. Yeni kurulan program kurulu on öncelikli alanda çalışacak; 44 önerinin tamamı için takvim ve sorumlulukları içeren uygulama yol haritası 2027 baharında yayımlanacak.

MHRA aynı gün, YZ tıbbi cihazları için düzenleyici sandbox’ı AI Airlock’un üçüncü fazına başvuruları açtı. Üç yıllık ek kamu finansmanı alan program bu fazda piyasa sonrası gözetim ve yaşam döngüsü düzenlemesine odaklanacak. Adaylar için 22 Ekim’de bilgilendirme webinarı yapılacak, ilk katılımcılar Kasım 2026’da seçilecek.

Bu kart hükümetin öneri kabulü ve sandbox başvurusu haberidir. Kabul edilen öneriler yürürlüğe girmiş bir yasa ya da yeni bir düzenleme değildir; MHRA rehberi henüz yayımlanmadı, Aralık 2026 hedefi taslak metin içindir. Sektör analizi için pending saglik-uretim-regulasyonlu-ai-pilot kartına bakılabilir.

Kaynakta oku

Birincil: GOV.UK — Government backs recommendations of NHS doctors-led AI Commission

Şeffaflık notu

status: pending_approval · publish: false · Soft PASS=0 · onay≠publish. Üreten: ManegAI editorial · marka: AI Ekonomisi · emir: HAT1-2026-10-07.